Os riscos do uso do Paracetamol

por PGAPereira. Se você já teve uma reação da pele ao tomar paracetamol, não tome o medicamento novamente e o substituam por analgésicos alternativos / redutores de febre com o seu profissional de saúde. O acetaminofeno para febre e a dor é um dos medicamentos mais utilizados nos EUA, pode causar reações cutâneas raras, porém graves, alerta a Food and Drug Administration (FDA). Embora raras, as possíveis reações ao paracetamol incluem três doenças cutâneas graves cujos sintomas podem incluir erupção cutânea, bolhas e, no pior dos casos, danos generalizados à superfície da pele. Se estiver a tomar paracetamol e desenvolver uma reação cutânea como erupção cutânea ou outra, pare de tomar o produto imediatamente e procure um médico o mais breve possível. Usado há décadas por milhões de pessoas, o paracetamol é o nome genérico de um ingrediente ativo comum incluído em inúmeras prescrições e medicamentos não sujeitos a receita médica. Tylenol é uma marca do analgésico vendido sem receita, mas o paracetamol também está disponível como um genérico sob vários nomes. Ele também é usado em combinação com outros medicamentos, incluindo opióides para dor e medicamentos para tratar resfriados, tosses, alergias, dores de cabeça e problemas de falta de sono. "Esta nova informação não se destina a preocupar os consumidores ou profissionais de saúde, nem é feito para incentivá-los a escolher outros medicamentos", diz Sharon Hertz, MD, vice-diretor da Divisão de Adição de Anestesia e Analgesia da FDA. "No entanto, é extremamente importante que as pessoas reconheçam e reajam rapidamente aos sintomas iniciais destes, os efeitos secundários raros, mas graves, que são potencialmente fatais." Outros medicamentos usados ​​para tratar a febre e a dor, tais como medicamentos antiinflamatórios não esteroides, incluindo o ibuprofeno e o naproxeno, já carregam advertências sobre o risco de reações cutâneas graves. Advil e Motrin estão entre as marcas comuns, que incluem o ibuprofeno como ingrediente ativo. Aleve e Midol estão entre os nomes mais conhecidos da marca, que incluem o naproxeno como um ingrediente ativo.

           A FDA está exigindo um aviso sobre essas reações cutâneas ser adicionados aos rótulos de todos os medicamentos de prescrição contendo o paracetamol. A FDA vai trabalhar com os fabricantes para obter os alertas adicionados aos rótulos dos medicamentos (OTC) que contêm paracetamol. Em medicamentos OTC, a palavra "paracetamol" aparece na parte da frente da embalagem e na seção do rótulo Fatos sobre a Droga em "ingredientes ativos". Em medicamentos de prescrição, a etiqueta pode soletrar o ingrediente ou a utilizar uma versão abreviada como "APAP", "ACET", "acetamin" ou "acetaminoph". Ingrediente associado a várias condições de Síndrome de Stevens-Johnson (SJS) e necrólise epidérmica tóxica (TEN) são as duas reações cutâneas mais graves relacionadas a casos raros do paracetamol. Elas geralmente necessitam de hospitalização e podem causar a morte. Os problemas geralmente começam com sintomas semelhantes aos da gripe, seguido por erupções cutâneas, bolhas e danos extensos nas superfícies da pele. A recuperação pode levar semanas ou meses, e possíveis complicações incluem cicatrizes, alterações na pigmentação da pele, cegueira e danos aos órgãos internos. A 3ª reação da pele, pustulose exantemática aguda generalizada (PEGA), geralmente se resolve dentro de duas semanas de interrupção da medicação que causou o problema. A reação cutânea grave pode ocorrer a qualquer momento, mesmo que você tenha tomado paracetamol anteriormente sem nenhum problema. Não há atualmente nenhuma maneira de prever quem poderia estar em maior risco. Se você já teve uma reação da pele ao tomar paracetamol, não tome o medicamento novamente e discuta analgésicos alternativos / redutores de febre com o seu profissional de saúde. Evidência de ligação antes de decidir para adicionar um aviso sobre reações cutâneas a produtos que contenham paracetamol, leia a literatura médica revisada da FDA e seu próprio banco de dados, o Adverse Event Reporting System FDA (FAERS). Foram descobertos 107 casos entre 1969-2012, o que resulta em 67 internações e 12 mortes. A maioria dos casos envolveu produtos acetaminofenos como um único ingrediente, os casos foram classificados como casos prováveis ​​ou possíveis associados com o paracetamol. Um pequeno número de casos, pouco mais de duas dezenas, é documentado na literatura médica, como casos envolvendo pessoas de várias idades. A FDA analisou e continua a examinar o paracetamol por questões de segurança, tal como acontece com todos os medicamentos aprovados. O alerta vem de dois anos após a FDA ter tomado novas medidas para reduzir o risco de lesão hepática do paracetamol. Nesse caso, a FDA pede a todos os fabricantes de produtos de prescrição para limitar o acetaminofeno a 325 miligramas por comprimido ou cápsula. A FDA também exigiu que todos os produtos com acetaminofeno na prescrição incluam um aviso de advertência da FDA na caixa bem legível, usado para chamar a atenção para os riscos graves. A agência continua a considerar que os benefícios deste medicamento superam os riscos. "As ações da FDA devem ser vistas dentro do contexto de milhões de pessoas que, ao longo de gerações, se beneficiaram do paracetamol", diz Hertz. "No entanto, dada a gravidade dos riscos, é importante para os pacientes e profissionais de saúde estar cientes disso."