Nova medicação oral para tratar pacientes com câncer colo-retal avançado

Food and Drug Administration dos EUA aprovou Lonsurf (a pílula que combina duas drogas, trifluridina e tipiracil) para pacientes com uma forma avançada de câncer colorretal, que já não estão a responder a outras terapias. "A última década trouxe um novo entendimento em torno de câncer colorretal, em como podemos detectar e tratar esta doença frequentemente devastadora", disse Richard Pazdur, MD, diretor do Escritório de Hematologia e Oncologia Produtos no Centro do FDA para a Avaliação de Medicamentos e Research. "Mas há muitos pacientes que ainda precisam de opções adicionais, e a aprovação é uma prova do compromisso da FDA para trabalhar com as empresas para desenvolver novos medicamentos nas áreas de doenças, onde permanecem as necessidades não satisfeitas." O câncer colorretal é o terceiro tipo de câncer mais comum não-pele em homens e mulheres em os EUA, de acordo com o National Cancer Institute. Enquanto ainda a segunda principal causa de morte relacionada ao câncer em os EUA, nos últimos 10 anos o número de casos de câncer colorretal e de mortes relacionadas tem diminuído, em parte devido a exames, tais como colonoscopias.  Lonsurf é um medicamento oral que destina-se a tratar pacientes com avançado (metastático) cancro colo-retal que tenham sido previamente tratados com quimioterapia e terapia biológica. A eficácia e segurança de Lonsurf foram avaliados em um estudo internacional, randomizado, envolvendo 800 pacientes com câncer colorretal metastático previamente tratados.  Os participantes do estudo receberam Lonsurf além de melhor suporte a cuidados, ou placebo melhor cuidado de suporte até que a sua doença piorou ou os efeitos colaterais tornaram-se-se intoleráveis. O objetivo primário do estudo foi à sobrevida global e a finalidade secundária era a sobrevivência livre de progressão. Os doentes tratados com Lonsurf viveram uma média de 7,1 meses em comparação com 5,3 meses para aqueles tratados com placebo. Em média, o tempo para a progressão da doença era de dois meses para pacientes no Lonsurf em comparação com 1,7 meses para os pacientes que receberam placebo. Os efeitos colaterais mais comuns do tratamento com Lonsurf são anemia, uma diminuição de células brancas de combate a infecção do sangue (neutropenia) ou plaquetas (trombocitopenia), fraqueza física, cansaço extremo e falta de energia (fadiga), náuseas, diminuição do apetite, diarreia, vômitos, dor abdominal e febre. A FDA recomenda que os prestadores de cuidados de saúde obtenham hemogramas completos antes de iniciar cada ciclo de tratamento com Lonsurf e monitorar os pacientes durante todo o tratamento, visto que Lonsurf pode causar uma diminuição acentuada das células sanguíneas e produção de plaquetas (mielossupressão). Os profissionais de saúde também são incentivados a aconselhar as mulheres dos riscos potenciais para fetos em desenvolvimento ao tomar Lonsurf. Mulheres que estão tomando Lonsurf não devem amamentar. Lonsurf é fabricado pela Taiho Oncologia Inc. em Princeton, New Jersey. A FDA, agência do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos Estados Unidos, protege a saúde pública, ao garantir a segurança, eficácia e segurança dos medicamentos humanos e veterinários, vacinas e outros produtos biológicos para uso humano, e dispositivos médicos. A agência também é responsável pela segurança do aprovisionamento da nossa nação: alimentos, cosméticos, suplementos alimentares, produtos que emitem radiação eletrônica, e para regular os produtos de tabaco. Editor Paulo Gomes de Araújo Pereira.